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2016年會(huì)議背景
在過(guò)去的10年中，仿制藥市場(chǎng)發(fā)展的增速是藥的2倍以上。今后幾年，將是藥品到期的高峰，2014-2018年預(yù)計(jì)將有1295個(gè)仿制藥到期，影響197億美元銷售額。
——數(shù)據(jù)來(lái)自《2015-2020年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》
而在中國(guó)，藥審改革不斷加速，仿制藥政策變化加劇，對(duì)仿制藥行業(yè)的整體發(fā)展產(chǎn)生了重要影響：
• 關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）出臺(tái)；
• 仿制藥的申報(bào)從兩報(bào)兩批變?yōu)橐粓?bào)一批，仿制藥的獲批速度將大大加快；
• 仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展，CFDA發(fā)布三大指導(dǎo)原則；
• *zui嚴(yán)“藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查令”如火如荼執(zhí)行……
根據(jù)食藥監(jiān)總局統(tǒng)計(jì)，我國(guó)有近5000家藥企，仿制藥企業(yè)占90%以上。2018年前后，中國(guó)的仿制藥市場(chǎng)將會(huì)在政策變化和競(jìng)爭(zhēng)加劇的情況下，發(fā)生重大調(diào)整。
2016年中國(guó)仿制藥峰會(huì)將集合CPhI資源和前五屆峰會(huì)的精華，進(jìn)一步挖掘和探討仿制藥政策法規(guī)、市場(chǎng)與競(jìng)爭(zhēng)、研發(fā)與技術(shù)方面的重點(diǎn)，為國(guó)內(nèi)外從事仿制藥領(lǐng)域的專業(yè)人士提供交流與展示的平臺(tái)，促進(jìn)合作與互動(dòng)。
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